监护仪是患者生命的“警卫员”,然而临床科室环境复杂、干扰多,导致生理参数误报警多,不仅增加医护人员工作量,还影响患者安全。传统技术都是各生理参数独立分析,存在显著瓶颈。

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(下简称:迈瑞)最近获得第二十四届中国专利金奖的“监护设备及其生理参数处理方法及系统”,是重症科室监护仪设备的基础核心专利。近日,记者参加由深圳市场监督管理局(深圳市知识产权局)组织中国专利金奖深圳企业采访行活动走进迈瑞,了解到获奖专利有效地解决医院科室普遍存在的报警疲劳难题,减轻医护工作负担,全面应用于迈瑞的监护仪产品。相关产品已进入众多教学及医疗机构,远销全球190多个国家及地区。相关产品是工业和信息化部认定的“制造业单项冠军产品”。


(资料图)

该专利实施后,增强了迈瑞产品的行业竞争力和影响力。随着市场份额的不断增加,迈瑞监护仪已经成为国际主流厂家在全球市场的主要竞争对手,全球监护市场份额全球前三。

专利有效解决监护仪报警疲劳难题

“我们团队非常荣幸获得中国专利金奖,这个奖项的获得进一步鼓舞了我们的信心,激励我们在创新领域追求卓越。”迈瑞医疗生命信息与支持事业部算法与应用研究技术总监孙泽辉在接受记者采访时说。

据孙泽辉介绍说,获奖专利方法基于患者各生理参数之间具有生理相关性的特点,通过信号质量分析和过程控制,实现了监护仪从传统的单参数独立分析到多参数联合分析的突破,相对于依靠单个生理参数独立进行处理的方式,信息源更广,可以得到更加准确的生理参数结果,从而降低误报警和漏报警,有效解决医院科室普遍存在的报警疲劳难题,减轻医护工作负担,提升了医疗监护水平。该专利方法通用性强,临床应用广泛,覆盖重症监护室、手术室、心脏科、急救室、普通病房等多个医院科室。

在研发过程中,迈瑞团队面临三大难题。分别是缺理论基础:文献并没有系统研究各生理参数之间的相关性关系,如心电与脉搏波的复杂关系;缺数据积累:公开和迈瑞自建的历史数据库只有单参数据;缺行业经验:监护业界没有相关技术产品可供参考。

“大道至简,知易行难,知行合一,得到功成。为了解决以上问题,迈瑞团队进行了大量调研和研究工作。”孙泽辉说,“多参数联合分析的技术从原理上看就是普遍的临床规律,但要真正落地到临床,就需要技术与临床的不断打磨。”

为对产品的性能打磨,更加精益求精,迈瑞团队倾听医护人员的反馈,如果性能结果不符合医护的期望,那就需要进行优化。优化过程中,常常“牵一发而动全身”,有可能导致“摁下葫芦起了瓢”的现象。但迈瑞团队并没有气馁,持续探索新的特征和规律,并深入临床,研究临床场景的复杂性,建立了完备的数据库集,同时进行多医院、多科室、多批次的大量的数据库评测和确认工作,每次评测都涉及多达几千例患者、超10万例次报警事件的确认工作。最终,通过不懈努力和不断尝试,他们成功攻克了这项技术,并将其成功落地应用于临床。

成功来自“高投入、重引导、制度保障”

迈瑞之所以能够获得中国专利金奖,离不开公司对知识产权工作的重视。迈瑞医疗中央研发管理部总经理邵凌云表示,总结起来是几个关键词:“高投入、重引导、制度保障”。

首先,高投入。保护知识产权就是保护创新。迈瑞公司自创立以来一直重视自主创新,公司目前有超过3900名研发人员,每年投入10%的营收到创新研发工作中,源源不断的创新确保了知识产权工作开展始终处于不断更新、有序开展的良好状态。

其次,重引导。迈瑞大力鼓励研发人员积极创新,在公司各项回报之外专项设置了知识产权奖励及报酬制度,给予发明人合理的创新回报与激励。其中,对于获得中国专利金奖荣誉发明人团队,公司更是在研发荣誉专项奖励中给予百万级别重奖。

最后,制度保障。迈瑞的创新离不开制度保障,在医疗器械这样高知识密度的创新体系中,更是如此,非常强调企业组织整体创新能力的管理与提升。迈瑞公司基于医疗器械产品创新的特点,建立医疗产品创新体系MPI (Medical Product Innovation)及知识产权管理体系,并把知识产权工作要求融入MPI体系中进行管理,使得创新与知识产权有机融合,密不可分。

目前,迈瑞公司目前已经建立了健全的知识产权保护体系,公司在2013年被认定为第一批国家知识产权优势企业,并于2016年被认定为国家知识产权示范企业。截至2023年3月31日,迈瑞公司累计申请专利8892件,其中发明专利6357件,共计授权专利4187件,其中发明专利1953件。累计申请商标超1600件,有效商标近900件,有效域名近200件。

“迈瑞”商标早于2013被认定为驰名商标;同时,获得国家、广东省和深圳市专利奖共40项,其中包括中国发明专利金奖3项,银奖1项,获奖数量及等级在国内医疗器械行业均处于领先地位。2022年国家知识产权局专利检索咨询中心发布的报告显示,迈瑞近20年来在超声、监护、体外诊断领域的专利申请和授权数量均位列中国企业第一。

知识产权示范城市创新硕果累累

深圳作为首批国家知识产权强市建设示范城市和首批国家知识产权保护示范区建设城市,多年来将创新作为城市发展的主导战略。邵凌云表示,在创新引导、创新服务和创新保护等三个方面,深圳的成绩有目共睹。

邵凌云说,企业在深圳的创新发展,得益于深圳积极的创新引导政策,良好的营商环境。在知识产权发面,深圳率先推行专利、商标、版权等一体化行政管理,在深圳创新,能享受到政府为企业提供的“一站式”的服务,大幅提升企业创新保护的效率和质量,这些举措深受企业欢迎。

他说,在创新保护方面,深圳率先提出实施“最严格知识产权保护”,通过了《深圳经济特区知识产权保护条例》,创新建立惩罚性赔偿、行政禁令、技术调查官等重大制度。同时,深圳还成立了知识产权法庭、检察办公室、刑事执法机构、仲裁中心、商业秘密保护基地等,为知识产权保护提供全面的支撑。

目前,迈瑞医疗已构建起基于全球资源的研发创新平台,并设立十大研发中心,共计拥有研发人员3927人,占员工总数的24.4%,研发人员数量相比去年同期增长12.5%。2022年,迈瑞医疗继续保证高研发投入,研发投入31.9亿元,同比增长17.06%。邵凌云表示,依托于公司深厚的全球研发实力和持续的资金投入,迈瑞将对前沿技术进行不断探索,为公司的长久发展提供持续动力。

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